《中醫(yī)藥條例》自2003年初步實施至今已有七年時間。當中條文規(guī)定所有中成藥須進行注冊方可在香港銷售、進口或管有。
政府建立條例時，為減低對業(yè)界的沖擊，擬定分段實施法例，提供過渡期予業(yè)界適應。
最近，政府發(fā)出諮詢文件，進一步提出時間表，計劃于2010年底開始相繼執(zhí)行余下條文。屆時，各中成藥產(chǎn)品或須具有：
1) 「確認中成藥過渡性注冊通知書」(即HKP)； 或
2) 「中成藥注冊證明書」(即HKC)；或
3) 「確認中成藥注冊(非過渡性)申請通知書」(即HKNT)
否則即屬違法。
因此，各業(yè)界人士請注意閣下在辦理中成藥注冊之產(chǎn)品是否獲發(fā)上列通知文件，并建議沒有收到通知之人士盡快檢查是否因沒有提交下列適當?shù)淖晕募痪苡嘘P申請。
擬實施的《中醫(yī)藥條例》條文及時間表 (撮要)
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條文編號 |
說明 |
擬生效日期 |
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119 |
中成藥須注冊 |
2010年12月1日 |
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129 |
臨床驗證及藥物測試 | |
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143 |
中成藥須加上標簽 |
2011年12月1日 |
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144 |
中成藥的說明書 |
擬實施的《中藥規(guī)例》條文及時間表 (撮要)
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條文編號 |
說明 |
擬生效日期 |
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25 |
中成藥須加上標簽 |
2011年12月1日 |
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26 |
在香港銷售的中成藥的標簽 | |
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27 |
出口的中成藥的標簽 | |
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28 |
關于說明書的規(guī)定 | |
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33 |
從事教育或科學研究的人士或機構(gòu)的豁免 | |
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34 |
為轉(zhuǎn)出口及為進行臨床證驗或藥物測試而進口的中成藥的豁免 | |
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35 |
對在香港制造并供出口的中成藥的豁免 | |
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36 |
對由中醫(yī)合成或按照中醫(yī)開出的處方合成的中成藥的豁免 | |
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37 |
按照中醫(yī)開出的處方制造并施用于或供應予其病人的中成藥的豁免 |
2010年12月1日 |
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